О том, что такое головная боль, 96% людей в мире
знают не понаслышке1. Несмотря на различия
по регионам, головные боли являются глобальной
проблемой, которая серьезно осложняет жизни людей независимо от пола, возраста, расы, социального положения и места проживания2.
По оценкам ВОЗ, случаи головной боли хотя бы один раз на протяжении как минимум одного года до момента опроса отмечают у себя до 75% людей2. Одна из самых частых среди первичных головных болей — головная боль напряжения (ГБН)1.
Безусловно, данная статистика не показывает полной реальной картины, поскольку многие пациенты не обращаются с жалобами к врачу. Согласно данным опроса ВЦИОМ за 2019 год 90% граждан готовы лечить себя самостоятельно при головной боли3. Логично предположить, что в попытке избавиться от приступа головной боли россияне пойдут в аптеку за лекарствами. По данным опросов аптечных работников, до половины обратившихся в аптеку покупателей, рассказав о симптомах или назвав диагноз, просят порекомендовать препарат4.
Согласно «Правилам определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту» № 178 от 29 декабря 2015 года, препарат должен отвечать нескольким требованиям5, в том числе быть достаточно хорошо изученным.
По оценкам, 50% людей с головными болями занимаются самолечением2. Среди пероральных препаратов, которые традиционно используются пациентами для самолечения головной боли6, можно отметить препараты с действующим веществом метамизол
натрия (МН). МН имеет давнюю (с начала XX века) историю клинического применения, и его фармако-токсикологические характеристики хорошо изучены7.
В России, по данным начала 2000-х, метамизолсодержащие препараты покупали около 80% посетителей аптек8.
Метамизол натрия зарегистрирован за рубежом и препараты используются в Германии, Швейцарии, странах Латинской Америки8.
Руководство EFNS (Европейской федерации ассоциаций неврологов) по лечению головной боли напряжения в отчете 2010 года9 указывает, что при головной боли подтверждена эффективность метамизола 500 и 1000 мг. В Кокрейновском обзоре10 отмечено,
что МН в дозе 500 мг и 1 г статистически достоверно эффективнее, чем плацебо, облегчал первичную головную боль через 30 минут, 1 час и 2 часа после приема.
Одним из представителей метамизолсодержащих препаратов является Баралгин®М11.
ЖКТ — желудочно-кишечный тракт. АД — артериальное давление. АГ — артериальная гипертензия. EFNS — European
Federation of Neurological Societies (Европейская федерация неврологов).
#Если не показаны другие терапевтические методы лечения.
* У здоровых добровольцев период полувыведения метамизола, меченного радиоизотопом, составляет около 10 часов11.
** Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Баралгин®M таблетки (Ру П N011538/01), ЖКТ-патология отсутствует в разделах «Противопоказания» и «С осторожностью». Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
*** Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Баралгин®M таблетки (Ру П N011538/01), АГ отсутствует в разделах «Противопоказания», должен применяться с осторожностью при артериальной гипотензии (систолическое ниже 100 мм рт. ст.), нестабильности
гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижении ОЦК, начинающейся сердечной недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения АД).
Список источников
1. Евсютина Ю. В. Головная боль в фокусе диагностики, лечения и профилактики. По материалам XXVI Российского национального конгресса «Человек и лекарство» // Эффективная фармакотерапия. 2019. Т. 15. № 39. С. 30–34. // URL: https://umedp.ru/articles/golovnaya_bol_v_fokuse_diagnostiki_lecheniya_i_profilaktiki_po_materialam_xxvi_rossiyskogo_ natsional.html?sphrase_id=331436 (дата обращения: 18.09.2023).
2. ВОЗ. Информационные бюллетени. Головные боли // URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/headachedisorders (дата обращения: 19.07.2023).
3. Дмитриев М. Э., Зимоха А. Ю., Попович Л. Д. Возможности реализации концепции ответственного самолечения в России // Финансы и бизнес. 2021. № 17 (1). С. 94–104.
4. Опрос: россияне признают авторитет врача, но по-прежнему склонны заниматься самолечением, 2022 // URL: https://rg.ru/2022/12/16/opros-rossiiane-priznaiut-avtoritet-vracha-no-po-prezhnemu-sklonny-zanimatsia-samolecheniem.html/ (дата обращения: 19.07.2023).
5. Коллегия Евразийской экономической комиссии. Решение № 178 от 29 декабря 2015 года. «О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту» // URL: https://docs.cntd.ru/document/420328282 (дата обращения: 19.07.2023).
6. Решетько О. В., Гришин А. И. Рациональность рекомендаций препаратов посетителям аптеки с цефалгиями в моделируемых ситуациях // Качественная клиническая практика. 2021. № 4. С. 27–43.
7. Nikolova I., Petkova V., Tencheva J. et al. Metamizole: A Review Profile of a Well-Known ”Forgotten“ Drug. Part II: Clinical Profile // Biotechnology & Biotechnological Equipment. 2013. Vol. 27 (2). P. 3605–3619.
8. Ушкалова Е. А., Зырянов С. К., Бутранова О. И. и соавт. Метамизол натрия: регуляторный статус в разных странах мира, проблемы безопасности и ошибки применения // Безопасность и риск фармакотерапии. 2022. № 10 (4). P. 396–410.
9. Bendtsen L. et al. EFNS Guideline on the Treatment of Tension-type Headache — Report of an EFNS Task Force // Eur J Neurol. 2010, Nov. Vol. 17 (11). P. 1318–1325.
10. Ramacciotti A.S., Soares B.G., Atallah A.N. Dipyrone for Acute Primary Headaches // Cochrane Database Syst Rev. 2014, Jul. Vol. 11 (7). CD004842.
11. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Баралгин® M таблетки, Ру П N011538/01.
Ознакомьтесь с полной инструкцией:
МАТЕРИАЛ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ПЕРЕД НАЗНАЧЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ
С ПОЛНОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ. МАТЕРИАЛ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ИНФОРМИРОВАНИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ О СВОЙСТВАХ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ЕГО ПРАВИЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ.
ООО «ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА», группа компаний Санофи. 125375, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 22. Тел.: +7 (495) 721-14-00. www.sanofi.ru. MAT-RU-2302528-1.0-09/2023.